Como Penumbra é inteligente

17 de fevereiro de 2023 Por Jim Hammerand

A Penumbra fabrica sistemas de trombectomia mecânica que usam sensores e algoritmos para detectar se o cateter de aspiração está sugando um coágulo ou sangue. [Imagem cortesia de Penumbra]

"Você suga o coágulo e também suga o sangue", disse Sandra Lesenfants, presidente da divisão de intervenção da Penumbra (NYSE:PEN).

Algoritmos desenvolvidos pela equipe de software da Penumbra para os cateteres de aspiração contínua da empresa são uma parte fundamental da solução, disse ela em entrevista à Medical Design & Outsourcing.

O mais novo produto da Penumbra, o sistema de trombectomia mecânica Lightning Flash, usa a tecnologia de aspiração inteligente Lightning da empresa e adiciona um novo recurso de detecção de coágulo duplo.

Sandra Lesenfants é presidente do setor de intervenção da Penumbra. [Foto cortesia de Penumbra]

E há mais em andamento, já que a Penumbra, com sede em Alameda, Califórnia, pretende quebrar US $ 1 bilhão em receita anual pela primeira vez este ano. A empresa planeja lançar dois outros produtos de aspiração assistida por computador em 2023: o sistema Lightning Bolt para coágulos arteriais em março e o sistema Thunderbolt para acidente vascular cerebral isquêmico no segundo semestre do ano.

O sistema Lightning Flash da Penumbra inclui um kit de cateter que se conecta à bomba Penumbra Engine. [Foto cortesia de Penumbra]

Liberado pelo FDA no final de 2022, o Lightning Flash se baseia na tecnologia de aspiração inteligente Lightning auxiliada por computador lançada anteriormente pela Penumbra para diferenciar entre coágulo e sangue. A versão mais recente agora possui dois algoritmos - um para pressão e outro para fluxo - para melhorar a velocidade de remoção do coágulo e, ao mesmo tempo, reduzir a perda de sangue.

O software proprietário da Penumbra é incorporado ao cateter e emparelhado com sensores de pressão dupla para detectar se o cateter está sugando o coágulo conforme desejado ou se está drenando o sangue do paciente. O software controla uma válvula na tubulação para sucção constante ou intermitente.

"Nós medimos a pressão e com base na diferença de pressão podemos dizer se estamos no coágulo ou no sangue", disse Lesenfants. "Temos apenas uma válvula, que abre e fecha algo como 12 vezes em um segundo. É tão rápido, é quase em tempo real. Então, sabemos imediatamente quando estamos no coágulo, sabemos imediatamente quando estamos no sangue e portanto, quando estamos em um coágulo, você pode abrir [a válvula]."

O cateter Lightning Flash da Penumbra tem uma luz de status onde se conecta à bomba Penumbra Engine. [Foto cortesia de Penumbra]

"É tudo sobre software. É um mundo diferente. ... Achamos que isso vai gerar um novo paradigma porque podemos remover mais coágulos, sugar menos sangue e podemos fazer isso muito mais rápido."

Quão rápido? Lesenfants oferece uma foto de um coágulo de sangue de 4 pés de comprimento - "Eu realmente gosto deste", disse ela ao exibi-lo - removido de um paciente com trombose venosa profunda em seis minutos. Embora o tamanho desse coágulo possa ser um valor atípico, o tempo de remoção não é, com a remoção média do coágulo Lightning Flash levando cerca de sete minutos, disse ela.

"Quando você projeta ou inova uma nova tecnologia, você coloca todas essas suposições juntas, você a vê funcionando no modelo, você tem dados de animais, mas é sempre difícil traduzi-la para um uso clínico e como será em pacientes. . … O poder de aspiração aqui, a velocidade, a facilidade de uso, o perfil de segurança e todas essas coisas estão muito além das nossas expectativas."

Os cateteres de trombectomia mecânica da Penumbra são projetados para melhor manobrabilidade. [Imagem cortesia de Penumbra]

Como o Lightning Flash, o Lightning Bolt também usa o software de aspiração inteligente, além de outro algoritmo que orquestra a modulação da aspiração. O sistema Lightning Bolt tem duas válvulas: a primeira conecta o cateter à bomba Penumbra Engine e a segunda válvula conecta o cateter a uma bolsa de solução salina não pressurizada. Depois que o sistema detecta o envolvimento do coágulo, os algoritmos coordenam a abertura e o fechamento rápidos de cada válvula para interromper o atrito entre o coágulo e a ponta do cateter.