Emerade Auto

A Bausch Health no Canadá está recolhendo todos os lotes atuais de autoinjetores de epinefrina Emerade devido ao risco de falha mecânica.

A Health Canada, a agência governamental de saúde, anunciou em 5 de maio o recall da empresa dos autoinjetores Emerade nas dosagens de 0,3 mg e 0,5 mg. A agência observou que "os testes da empresa identificaram o risco potencial de que o auto-injetor pode não ser ativado ou pode ser ativado prematuramente se cair".

Então, em 9 de maio, a Agência Reguladora de Produtos Médicos e de Saúde do Reino Unido (MHRA) também retirou os injetores de epinefrina Emerade para a população britânica. O MHRA citou os mesmos possíveis riscos do dispositivo. No Reino Unido, as canetas Emerade são vendidas em doses de 300 ou 500 microgramas.

A Health Canada enfatizou a importância do recall para pacientes com risco de reações graves. "A falha na ativação do auto-injetor pode fazer com que os pacientes não recebam a dose necessária de epinefrina, levando ao agravamento dos sintomas de anafilaxia, que podem ser fatais", disse em um comunicado.

No Canadá, a Health Canada diz para: • Entre em contato com a farmácia onde você comprou seus dispositivos Emerade. Solicite um conjunto de autoinjetores de epinefrina de reposição, o mais rápido possível. Certifique-se de entender como um dispositivo diferente funciona. (No Canadá, Allerject, conhecido como Auvi-Q nos EUA, e injetores de epinefrina EpiPen estão amplamente disponíveis.) • Guarde seus autoinjetores Emerade até que você possa obter os dispositivos de marcas alternativas. • Em caso de anafilaxia, antes de pegar seus novos injetores, "use o dispositivo Emerade". A agência diz para procurar atendimento médico de emergência. • Entre em contato com a Bausch Health, Canadá se tiver dúvidas sobre recall. Telefone 1-800-361-4261 ou e-mail [e-mail protegido]. Na Grã-Bretanha, a MHRA deu conselhos de substituição semelhantes a pacientes que possuem auto-injetores Emerade. No entanto, como é necessária uma receita, esses pacientes deverão entrar em contato com seus médicos para obter uma nova receita antes de entrar em contato com a farmácia. Leia mais aqui. A Health Canada não prevê qualquer escassez de outros dispositivos de epinefrina. Ele diz: "o Departamento continuará a monitorar ativamente a situação do abastecimento." O diretor de segurança da MHRA diz que o governo do Reino Unido "confirmou que há suprimentos apropriados de canetas de adrenalina EpiPen ou Jext disponíveis para pacientes em todo o Reino Unido"

A Bausch Health introduziu o autoinjetor Emerade no Canadá em 2020. Ele é conhecido no Canadá e na Europa pela dose mais alta de epinefrina de 0,5 mg.

Veja o anúncio de recall de maio de 2023 da Health Canada aqui. A declaração da MHRA no Reino Unido está aqui.